在新的《医疗器械监督管理条例》实施后，原有的医疗器械经营许可证许可范围变为只涵盖第三类医疗器械，企业若同时经营第二类医疗器械还需另外进行备案。对于同时经营三类和二类医疗器械的企业来说，要分别申请三类许可和二类备案，并接受两次现场核查。

为了简化行政审批流程，缩短企业审批时间，提升行政效能，区市场监管局本着既提供人性化服务，又不失法律法规底线的原则，积极推行许可、备案一站式服务。即企业在申请第三类医疗器械许可事项时，主动提醒、指导企业根据业务需要，同时申请第二类医疗器械备案，执法人员在许可验收的同时，一并进行备案现场核查，对于符合条件的企业，当场发放备案凭证。通过工作模式的优化，达到企业服务满意、节约行政资源的双赢效果。

下一步，区市场监管局还将进一步优化工作流程，积极推进“五化”——行政效能最大化、审批服务一站化、沟通衔接有效化、宣传引导多样化、信息互动畅通化，以更好地服务企业、服务群众，为种好钟楼幸福树添土施肥。（赵晴）