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十九大会议期间,区市场监管局药械科对辖区内部分二类医疗器械经营企业进行了飞行检查,重点检查企业经营面积、设施设备等与二类医疗器械经营备案申报材料是否一致,对企业质量管理制度,工作手册与相关记录台账进行了查阅。
检查结束后,本着监管与服务并举的精神,区市场监管局工作人员对企业在申请医疗器械备案凭证变更中遇到的问题进行了现场解答,对相关流程、所需材料、提交途径等做了详细说明,并主动告知企业在办理变更过程中需要注意的事项,避免企业在业务办理过程中“走弯路”。此外,围绕医疗器械生产经营中的重点环节,工作人员向企业管理人员进行了更深入的宣传指导,确保辖区医疗器械产品质量。(杜沈蓥荧)