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为强化源头监管,防止医疗器械风险转移至流通领域,区市场监管局对我区医疗器械生产企业开展生产质量管理规范大检查,督促企业落实主体职责,提高产品质量,确保医疗器械安全。截至目前已检查医疗器械生产企业5家,其中1家未能按《规范》实施生产的企业已停产整改。
今后,区市监局将进一步落实相关监管要求,完善长效监管机制,落实企业主体责任,巩固监管成果,确保我区医疗器械生产型企业产品安全再上新台阶。(任云霞)