为精准掌握医疗器械生产企业的风险研判和风险防控，区市场监管局局长王俊、北港街道办事处副主任王小伟带队对辖区内2家四级监管的医疗器械生产企业开展现场监管。

检查组查看了企业净化车间、检验室、留样室等生产管理现场，并约谈了相关企业负责人与质量管理人员，要求落实产品质量安全主体责任，严格遵守医疗器械相关法律法规。同时，全面排查企业存在的质量安全隐患，加强生产过程的控制，保证按照《医疗器械生产质量管理规范》要求建立、实施和保持质量管理体系。要求企业主动接受药品监督管理部门的监督检查，对违法违规行为主动承担相应的法律和社会责任。

下一步，钟楼区市场监管局将根据医疗器械生产企业的产品风险及监管检验情况，采用分级监管模式，运用培训、约谈、现场检查、企业自查等多种监管手段，切实开展医疗器械监管工作。（任云霞 杜沈蓥荧）