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为了进一步加强医疗器械使用质量管理,保障医疗器械使用安全,区市场监督管理局联合区卫计局开展了医疗器械使用质量专项检查。
本次专项检查覆盖面广、针对性强。检查对象覆盖了辖区内10家社区卫生服务中心、6家民营医院和11家民办卫生服务站。检查中以一次性使用无菌器械、骨科植入类、高值耗材及体外诊断试剂类医疗器械为重点检查对象;以购进票据、验收记录、上游资质材料为重点检查内容;以医疗器械库、检验室、口腔科、放射科为重点检查科室。此外,监管人员在检查过程中加强宣教,要求单位负责人、药剂科负责人严格按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规完善质量管理制度,及时开展自查自纠。
本次专项共检查了使用单位27家,出动执法人员87人次,其中责令改正11家,限期整改8家。(杜沈蓥荧)