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为严防严管严控医疗器械安全风险,保障春节期间群众用械安全,区市场监管局积极落实“大排查、大检查、大督查”行动,开展春节前医疗器械专项检查。
本次专项重点对辖区内经营三类医疗器械的批发企业以及城乡结合部的一类医疗器械生产企业进行了飞行检查。检查人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》的标准逐项检查,向企业质量管理人员强调《规范》的重要性,并要求企业做好风险排查与自查工作,严格落实生产经营主体责任。截至目前,共出动执法人员39人次,检查医疗器械生产企业2家,医疗器械经营企业13家。
下一步,区市场监督管理局将继续落实“三大行动”,推动辖区内医疗器械安全形势稳定向好,为全区人民用械安全保驾护航。(杜沈蓥荧)