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区市场监管局抓住时间节点,为确保春节期间医疗器械经营企业严格、规范开展经营活动,把日常监管与许可备案后核查相结合,开展节前专项检查。
一是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的标准逐项进行全面检查,重点查看企业办公区域、库房等经营场所,重点检查医疗器械产品的电脑验收入库记录、进货票据、上游企业资质等;二是紧紧围绕“严格、高效、便民”的工作目标,在现场检查工作中,以公正严谨的工作作风不断强化廉洁自律意识,确保了辖区内医疗器械备案工作的规范性和连续性,为日后的监管工作打下扎实的基础;三是现场检查中重宣传,强调相关法律法规的要求,要求企业落实经营主体责任,对于发现的问题,要求企业及时进行整改落实。
下一步,区市场监管局将进一步开展整改后复查,把分类分级检查、日常监督检查与备案后核查有机结合,使医疗器械经营市场更加规范有序,为全区人民用械安全保驾护航。(任云霞 杜沈蓥荧)