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近日,区市场监管局对辖区内7家经营体外诊断试剂的医疗器械批发企业,开展专项监督检查。
本次检查以需要冷链运输和冷藏保管的体外诊断试剂为重点,着重检查企业购进过程中的冷链运输交接单是否有到货温度确认、能否提供相对应的在途温度记录。同时,由于近期持续高温炎热,企业冷藏设备的运行、校准、养护情况也是重点检查内容:冷藏设备是否进行过高温极端气候的使用验证、温湿度监测设备是否进行过校准、温湿度超标报警系统是否正常运行等。在检查过程中,监管人员不断强化警示教育,着重宣传了高温天气条件下,冷链医疗器械经营安全的重要性,引导相关企业增强责任意识,切实承担起医疗器械安全的主体责任。
下一步,该局将继续加强对医疗器械经营企业的日常监管检查,不断强化监管力度,切实保障公众用械安全。(高木天)