2月8日上午，常州美康纸塑制品有限公司质量负责人夏虹从钟楼区市场监管局药品与医疗器械科工作人员的手中接过了医用隔离眼罩和医用隔离面罩的《第一类医疗器械备案凭证》。

疫情当前，口罩等防护物资紧缺。一些有生产、经营能力但未经备案的企业迫切需要尽快通过备案，以便及时将疫情防控所需的物资及时投放市场。第一类医疗器械生产及产品备案和第二类医疗器械批发备案材料均须经区市场监管局初审，省药监局常州检查分局及常州市市场监督管理局复审。为应对新型冠状病毒感染的肺炎防控的严峻形势，保障疫情防控物资的供应，钟楼区市场监管局特事特办，急事急办，主动服务企业，加快备案时效，高效完成涉及疫情防控物资的相关备案工作。

区市场监管局在收到企业线上申请的当天即对相关材料进行初审，初审结束后，迅速将初审结果和材料中出现的问题，通过电话告知企业，协助企业及时完善申请材料，缩短企业补正材料的时间，并及时对企业再次提交的材料进行审核，在初审通过后，迅速提交复审，争取在依法审核的前提下，以最快的速度完成涉及疫情防控物资的第一类医疗器械产品备案和第二类医疗器械批发备案，保障相关疫情防控物资能尽快投入到生产、流通环节中。目前，除常州美康纸塑制品有限公司已收到两个产品的备案凭证外，还有一家经营企业的第二类医疗器械批发备案正等待企业提交补正材料。（高木天）