为贯彻省药品监督管理局《关于切实加强疫情防控用出口医疗器械质量监管工作的通知》，督促企业依法、依规出口质量合格的疫情防控用医疗器械，钟楼区市场监管局配合常州市市场监管局，开展疫情防控用出口医疗器械经营企业现场检查。

现场对出口医疗器械经营企业的疫情防控用医疗器械产品是否取得医疗器械产品注册证；上游生产企业是否取得医疗器械生产许可证；是否按照医疗器械产品标签、说明书标识的要求进行贮存运输；进货查验记录、销售记录是否符合医疗器械经营质量管理规范要求；企业记录的信息是否真实、完整、准确等进行了重点检查。检查中，着重宣传了企业保证出口医疗器械质量安全的重要性，明确了经营企业的主体责任，提升了出口医疗器械经营企业的主体责任意识。

下一步，钟楼区市场监管局将督促出口疫情防控用医疗器械经营企业，针对现场检查过程中发现的问题，及时进行整改，切实履行好出口医疗器械质量安全主体责任。（高木天）