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为进一步规范辖区医疗美容市场秩序,保障药械使用质量安全,11月9日,钟楼区市场监管局联合区卫健局对辖区一家医疗美容机构药械使用质量及行为进行现场检查。
执法人员现场查看该医疗美容服务机构诊室及使用的仪器设备,确认该机构是否开展激光、射频、注射填充等医疗美容项目,并抽查使用的药械产品,排查是否从非法渠道购进注射用肉毒毒素、注射用透明质酸钠、植入假体等药品医疗器械;是否建立并落实进货查验制度;是否使用无产品注册证或者备案凭证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;核查了该机构与电子注射器配套使用的注射针是否属于高类低备的显微针产品,冷链运输和储存是否符合说明书标签标示要求等。在检查过程中,执法人员向该机构进行相关法律法规知识宣传,边检查边引导,要求该机构严格落实主体责任,确保药械使用质量安全。对该机构使用的医疗器械未建立进货查验制度、无验收入库记录的行为,执法人员给予当场警告行政处罚。
下一步,钟楼区市场监管局将进一步强化医美行业药械使用日常监管,与卫健部门互通医疗美容机构的检查情况,探索联合执法新机制,着重部门联动、信息共享机制,切实保障群众用药用械安全。(谢茜)