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为加强医疗器械质量安全监管,提高辖区医疗器械经营企业质量管理能力,推动贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,6月18日,钟楼区市场监管局组织开展了新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会,药械科工作人员、分局医疗器械监管干部以及70余家医疗器械经营企业代表参加会议。
会议从《医疗器械经营质量管理规范》新修订的总体思路、整体框架、条款变化等方面进行讲解,并分别对职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购与验收、出入库与贮存销售、售后服务等十大章节进行了解读。
会议要求企业要明悉实施《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械经营企业必须承担的法定责任,要以此次会议为契机,加强条例、办法、规范的全面学习和把握,将医疗器械经营质量安全管理理念贯彻落实到经营管理全过程。要强化内部培训和考核,以学习促进管理,以管理推动发展,努力营造全体员工参与医疗器械经营质量管理的良好氛围。(谢茜、高木天)