药品、医疗器械安全关系人民群众生命安全和身体健康，为切实保障辖区群众用药用械安全，进一步强化药品、医疗器械安全监管。近期，钟楼区市场监督管理局南大街分局大力开展药品药械安全专项检查工作。

一是紧扣工作重点，确保检查精准发力。本次专项以检查药品和医疗器械的经营使用是否规范为重点任务，执法人员现场检查各类药店和医疗诊所，通过查阅存档资料、与从业人员交流、检查库房，随机抽查药品和医疗器械等方式，着重检查各类信息公示，张贴广告规范、药品和医疗器械的进货查验和日常维养、重点品种管理、网络销售备案报告制度等关键环节。

二是紧盯问题整改，确保整改取得实效。执法人员根据检查情况，确定需要整改的问题项、实现闭环管理。针对发现的严重违法问题，坚决予以立案处置；对于一般性管理不到位问题，执法人员耐心服务指导，约谈相关单位负责人，列明整改清单要求限期完成并落实回访制度，对账销号，确保风险隐患消除于萌芽状态。日常检查报告及时上传“常州市智慧市场监管综合业务云平台”，做到检查细致，监管留痕。

三是紧推宣传教育，确保主体责任落实。针对部分医疗机构主体责任意识不强、法律法规知识欠缺的问题，执法人员现场宣传讲解《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规重点条款，督促各药店及医疗机构不断完善药品药械质量管理制度，加强从业人员教育管理和业务培训，不断提高综合素质，确保各个岗位人员职责落实落细；同时压实主体责任，督促各类单位围绕法定自查要求全面开展排查，及时消除药品药械安全隐患。

四是紧抓自我学习，确保提升监管能力。分局执法人员积极参加市区两级各类法规培训和业务培训，并在检查实践中不断相互交流探讨，显著提升了药械监管和执法的能力，加大了有效问题发现率。此次专项共检查了18家药品经营单位、13家医疗机构、5家医疗器械经营单位，出动执法人员72人次，共发现问题16个，已全部完成整改。共立案查处1家药品经营单位、2家医疗机构、2家医疗器械经营单位，均在短时间内完成了相应处置。

下一步，该分局将进一步完善工作机制，持续推进医疗机构监督检查常态化，督促医疗机构筑牢药械安全屏障，为群众营造安全、放心的用药用械消费环境。（巫芳兰 、赵晨）