近日，钟楼区市场监管局西林分局联合药械监管科把药械安全监管作为重点工作，紧紧围绕履职能力和工作效能双提升，提高药品和医疗器械监管水平，创新药品医疗器械监管方式，努力推动药械监管工作再上新台阶，此次行动以辖区内医疗器械经营企业江苏伟煜国际贸易有限公司为例，结合新《医疗器械经营质量管理规范》实施，通过医疗器械经营监管“以大带小”，进一步规范辖区内医疗器械市场秩序，提升医疗器械经营企业的质量管理水平，确保医疗器械产品的合法合规经营。

本次检查行动重点检查企业采购时是否查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件、是否建立进货查验和出库销售记录制度、对温湿度等环境条件有特殊要求的是否采取相应措施、医疗器械是否按照不同功能分区进行摆放、是否定期组织人员培训和健康体检等众多方面开展全面检查。通过对大企业的实地检查训练，全面提升执法人员对医疗器械经营企业的监管能力。

检查过程中，执法人员通过现场查看、资料审核、询问交流等方式，对企业进行了全面细致的核查。对于发现的问题，工作人员当场提出了整改意见，并要求企业立即整改，确保问题得到及时解决。此外，执法人员还积极向企业宣传医疗器械相关法律法规和科普知识，帮助企业提高法律意识和质量管理水平。同时，鼓励企业加强内部管理，建立健全医疗器械质量追溯体系，确保医疗器械产品的安全性和有效性。

通过此次专项检查行动，不仅加强了对医疗器械市场的监管力度，有效提升执法人员的监管水平，也提高了各企业对医疗器械质量安全的重视程度。未来，我局将继续加大对医疗器械市场的监管力度，完善监管机制，提升监管效能，为保障人民健康作出积极贡献。（窦姝、谢茜、高木天）