为切实强化执法人员药械监管能力,推动药械监管工作再上新台阶4月10日,钟楼区市场监管局开展了药品、医疗器械条线工作会议暨药械“防风险、除隐患”安全用药监管实训活动。各分局药品监管人员和药械科全体人员共20余人参加活动。
一是科学设置教学内容。各分局分别抽调两名监管人员组成四个检查小组,每组各检查1家药品零售企业及1家诊所,采取“理论解读+场景实训”模式,以《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》为重点,围绕药品GSP零售重点条款及《药品网络销售监督管理办法》等重点内容在现场检查过程中进行详细讲解,有效提高参训人员的业务能力和工作水平。
二是以老带新促进提升。本次实训参与人员为各分局调整人员分工后的药械监管干部,采取“科室带分局”“老带新”有效组合及“学练融合”的有效方式,协助“新检查员”快速熟悉药械零售企业及使用单位的检查流程,深入了解经营企业和医疗机构在实际经营、使用过程中存在哪些具体问题与盲点,以便发现隐患、排除风险。同时,以“新检查员”实际实训情况为依据,“对症下药”开展业务帮扶。
三是突出提升实战能力。实训人员从药械购进、验收、储存、养护等方面开展检查,重点查看是否存在从非法渠道购进药品医疗器械、进销存记录是否账货相符、是否凭处方销售处方药等,将发现的缺陷项汇总形成检查报告,以问题为线索深入讨论,有效解决当前药品监管工作中共同存在的“疑难杂症”。通过实训检查,对一家药品零售企业因违反GSP相关条款给予当场警告处罚、对一家医疗机构涉嫌使用过期医疗器械已移交稽查,既提升了参会监管人员的药械检查能力,又有效规范了辖区药械经营使用环境,实训效果显著。